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SoBatch

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SoBatch 是一套由 SOFAST 基於 Wonderware 開發的監控系統，專為滿足製藥業需求及 21 CFR 第 11 部分的法規要求而設計。
SoBatch 原生支持滿足 cGMP 設備的可追溯性要求，並且還具備專門開發的功能，提供靈活性和易用性，使配方和生產週期的管理與監控更為便捷。


SoBatch 監控系統讓設備的運行更加安全、可靠且具擴展性，並且可以與最新版本的 Schneider 和 Siemens PLC 完美兼容。

  1. 核心功能：

    • 參數存取

    • 過程曲線視圖

    • 原始數據導出與批次報告生成

    • 與 IT 服務器通信

    • 最多支持 5 級用戶管理

    • 最多同時監控 3 台設備

    • 審計追踪（Audit Trail）

    • 類比輸入調整功能

  2. 預設程序周期

    • 固體與液體產品的滅菌周期

    • 壓縮空氣過濾器滅菌周期（SIP）

    • 壓縮空氣過濾器完整性測試（WIT）

    • 密封性測試

    • Bowie-Dick 測試周期

    • 蒸汽取樣程序

 

SoBatch 是實現製藥生產中高效、合規操作的可靠監控解決方案。

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